AIHTA-Studie stellt erneut keine Überlegenheit der roboterassistierten Chirurgie im Brust- und Bauchbereich fest

AIHTA-Studie stellt erneut keine Überlegenheit der roboterassistierten Chirurgie im Brust- und Bauchbereich fest

DAS AUSTRIAN INSTITUTE FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (AIHTA) HAT DIE WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT ROBOTERASSISTIERTER CHIRURGISCHER EINGRIFFE (RAS) BEI 14 INDIKATIONEN IM THORAX UND BAUCHBEREICH UNTERSUCHT. VOR DEM HINTERGRUND DER HOHEN ERWARTUNGEN UND DEUTLICH HÖHEREN KOSTEN IM VERGLEICH ZUR LAPAROSKOPISCHEN- UND OFFENEN CHIRURGIE STAND DER ZUSATZNUTZEN DER RAS IM FOKUS DER UNTERSUCHUNG. DAS FAZIT: FÜR MEHRERE INDIKATIONEN UND ENDPUNKTE LAG KEINE EVIDENZ VOR, UNTERSCHIEDE BEI KRANKENHAUSAUFENTHALTEN UND WIEDERAUFNAHMEN WAREN STATISTISCH NICHT SIGNIFIKANT UND DIE EVIDENZ ZUR OPERATIONSDAUER GESTALTETE SICH WIDERSPRÜCHLICH. IN SUMME KONNTEN NUR WENIGE DER ANGEPRIESENEN VORTEILE DER RAS NACHGEWIESEN WERDEN. BEIM NUN VERÖFFENTLICHTEN BERICHT HANDELTE ES SICH UM DIE AKTUALISIERUNG EINES EUNETHTA-REPORTS AUS 2019. SCHON DAMALS ATTESTIERTE DAS AIHTA (ALS LBI-HTA) KEINE AUSREICHENDE EVIDENZ, U.A. WEIL RELEVANTE ENDPUNKTE NICHT BERICHTET BZW. GEMESSEN WURDEN ODER KEINE STATISTISCH SIGNIFIKANTEN UNTERSCHIEDE ZEIGTEN.

Die roboterassistierte Chirurgie (RAS) gilt als eine technisch fortgeschrittene Form der laparoskopischen Chirurgie: Die Operation wird dabei minimalinvasiv mit Hilfe von ferngesteuerten mechanischen Armen, die am Operationstisch befestigt sind, durchgeführt. Der Roboter agiert dabei mit höchster Präzision, was es erlaubt an sehr engen Stellen zu operieren, die andernfalls nur mittels offener Operation zugänglich wären. Neben den Vorteilen, die für minimalinvasive Eingriffe üblich sind – wie etwa geringeres Infektionsrisiko oder kürzere Erholungszeiten – verspricht man sich von der RAS eine verbesserte Lebensqualität, eine geringere Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und bessere klinische Ergebnisse. Allerdings gibt es keinen Konsens oder anerkannte Standards für optimale Ausbildungsprogramme für die RAS.

Das AIHTA hat nun in einer Studie untersucht, wie die RAS im Thorax- und Bauchbereich im Vergleich zu herkömmlichen – laparoskopischen und offenen – Eingriffen abschneidet. Dazu werteten die Wissenschafterinnen zwanzig randomisierte Kontrollstudien zu RAS für unterschiedliche Eingriffe im Bereich des Thorax, Ösophagus, Magen, Darm und Gallenblase/Leber/Milz mit insgesamt 2085 Patient*innen aus. Das Hauptaugenmerk der Untersuchung lag auf patient*innenrelevanten und sicherheitsbezogenen Endpunkten (wie Überleben, Lebensqualität oder Komplikationen) sowie der Ressourcennutzung (z.B. Dauer des Krankenhausaufenthalts). „Es besteht ein gravierender Mangel an qualitativ hochwertiger vergleichender Evidenz zur Leistungsbewertung der roboterassistierten Chirurgie. V.a. Endpunkte, die für Patient*innen eine wichtige Rolle spielen, wie Lebensqualität, Zufriedenheit oder die Dauer bis zur Wiederaufnahme von Beruf und Alltagsaktivitäten, werden in den Studien kaum berichtet“, bemängelt Nicole Grössmann-Waniek, Leiterin der Studie und Forscherin am AIHTA. 

HOHE ERWARTUNGEN, GROSSE HERSTELLERDICHTE, KEINE AUSBILDUNGSSTANDARDS

Die hohen Erwartungen enden allerdings nicht bei den Patient*innen: Neben den ergonomischen Vorteilen für Chirurg*innen soll die RAS auf organisatorischen und klinischen Ebenen einen Zusatznutzen schaffen: Zum einen soll die Inanspruchnahme von Leistungen im Gesundheitswesen sinken, etwa mittels einer geringeren Aufenthaltsdauer, weniger Wiederaufnahmen und niedrigerer Auslastung von Krankenbetten. Zum anderen erwartet man sich bessere klinische Ergebnisse, bspw. eine geringere Blutverlustmenge, weniger Transfusionen und eine niedrigere Gesamtkomplikationsrate. „Nach Angaben der Hersteller ist zwar kein zusätzlicher Personalbedarf erforderlich, jedoch eine zusätzliche Ausbildung und Schulung des chirurgischen Personals. Einen Konsens oder anerkannte Standards für optimale Ausbildungsprogramme gibt es dafür nicht“, erläutert Grössmann-Waniek. Laut AIHTA-Bericht wurde in den meisten Studien das da Vinci® Surgical System verwendet. Allerdings bieten momentan 19 Hersteller Robotersysteme zur Unterstützung von chirurgischen Eingriffen an, zehn davon sind CE-gekennzeichnete Produkte. 

Kontakt für inhaltliche Fragen und Interviews:
Austrian Institute for Health Technology Assessment
Garnisongasse 7/20 1090 Wien
Web: http://www.aihta.at

Dr. scient. med. Nicole Grössmann-Waniek, MSc.
T +43(0)1-2368119
E-Mail: nicole.groessmann@aihta.at

Originalpublikation: Riegelnegg, M., Gassner, L. und Grössmann-Waniek, N. (2023): Roboterassistierte Chirurgie bei thorakalen und viszeralen Indikationen – Update 2023. HTA-Projektbericht 108/ Update 2023. https://eprints.aihta.at/1461/.

Kontakt für Fragen zur Veröffentlichung:
Ozren Sehic, M.A
E-Mail: ozren.sehic@aihta.at

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